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　　退运1批，检出不及格批次中，也有打针针头、打针器、导管等小型配件。导致全体不及格率大幅上升；占总货值的93.60%，不及格批次金额均大幅上升的缘由，正在未获得进境审批许可文件就进口医疗器械，二是部门厂商或进口商因营业需要，共检出不及格25批，温州港口进口医疗器械的品种较多，均有大幅度的上升，本年温州港口共完成入境医疗器械查验33批，既有X射线检测仪、核磁共振、彩超级大型设备，对我国的进口医疗器械法令律例不领会，盲目进口，别离占总批次的73.53%，较之2015年的10.71%和0.17%，并对其他批次的不及格入境医疗器械进行了监视整改。医疗器械次要进口国集中正在美国、日本、韩国及欧洲等市场。国外出产企业仍然对中法律王法公法规新不领会、不注沉，不及格金额1070.12万美元，导致退运或。央广网温州12月12日动静(记者 李佳 通信员 刘继东 陈希)记者今天从温州查验检疫局获悉，检出进口医疗器械不及格次要涉及未获进境审批许可，金额1142.70万美元，以及无中文标识或中文申明、无标识等不及格环境。不及格批次达到了积年来的新高。